青島嶗山區(qū)化妝品車間潔凈度檢測第三方-天津中達檢測濟南分公司
@青島嶗山區(qū)化妝品車間潔凈度檢測第三方-天津中達檢測濟南分公司:化妝品技術咨詢:而現(xiàn)實生產(chǎn)中,很多化妝品企業(yè)也會選用紫外線或者臭氧對生產(chǎn)車間消毒,但是無法穩(wěn)定,有效,長期的控制生產(chǎn)車間微生物,究其因是消毒產(chǎn)品和消毒方案不正確的緣故。因此解決生產(chǎn)車間霉菌標的的一個重要前提是:對所在生產(chǎn)企業(yè)有深入的了解,對客戶的生產(chǎn)流程有深刻的理解。與此同時,一款合格的消毒劑也是必不可少的,,深耕于化妝品生產(chǎn)行業(yè),對眾多產(chǎn)品的生產(chǎn)流程了如指掌,配合我們獨有的消毒劑和*的技術銷售人員,諾福為過幾百家的化妝品生產(chǎn)企業(yè)解決了生產(chǎn)車間霉菌標問題。相比傳統(tǒng)的化妝品空間消毒方式,諾福的消毒技術更受企業(yè)的歡迎,其完全可以達到無菌車間消毒要求,無色無味無殘留,對快速殺菌等特點,成為很多企業(yè)日常消毒的首先產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品由比利時原裝進口,主要成分為食品級H2O2和活性膠質銀離子,通過將消毒產(chǎn)品用高壓氣溶膠噴霧機噴霧到空間中,達到快速殺菌的效果,并且具有長效抑制霉菌生長的作用。消毒效果,經(jīng)部門檢驗,對霉菌的殺滅效果非常突出,不僅可以殺滅霉菌,還可以抑制霉菌孢子的繁殖。是化妝品企業(yè)長期、穩(wěn)定、有效解決生產(chǎn)車間霉菌標的首先產(chǎn)品!
化妝品無塵車間建設需遵循的的要求:(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。(2)制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。(3)地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在*低處設置潔凈地漏。(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。(5)生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區(qū)設置主要的問題是,二更更衣的通道設置不科學,不完善,要么少設置一道更衣室,要么就是多設置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產(chǎn)車間常見的問題,某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學設計所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產(chǎn)中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設,產(chǎn)品的領出領入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。
常用的滅菌方式:化學試劑法:通過破壞其蛋白質的分子結構,使蛋白質變性,達到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調就可以利用空氣過濾的方法達到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法??煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生,對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產(chǎn)企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料,應當具有良好的采光(或照明),并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。(三)生產(chǎn)企業(yè)應當設有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。(四)生產(chǎn)車間應當有適合產(chǎn)品特點的相應的生產(chǎn)設施,工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。(六)化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。(七)生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。(八)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務衛(wèi)生行政部門批準?;瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。(九)生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質量檢驗,對質量合格的產(chǎn)品應當附有合格標記。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產(chǎn)品不得出廠。(十一)化妝品標簽上應當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,說明書上應當注明使用方法、注意事項。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,應與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。生產(chǎn)廠房和設施的設計和構造應*限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設置應能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等,以具備適當?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。